Caractéristiques:

Ces électro cautères sont destinés à l’utilisation en milieu ambulatoire, car seules les pointes sont stériles, alors que la tige est fournie non stérile. Une protection en polyéthylène est incluse dans le conditionnement de la pointe. Elle est stérile et jetable et sert à couvrir la tige durant l’utilisation. D’autre part en fonction de l’utilisation, les pointes sont disponibles en différents modèles :

* pointe fine type longue (SOC-FIAF7298FG)

* pointe fine type courte (SOC-FIAF7298F)

* pointe large type courte (SOC-FIAF7298L).

Le système intégré avec pointe et batterie insérée permet d’atteindre une température de 1200°C / 2200°F pour les thermo cautères F7299.

AVERTISSEMENTS

• L’énergie est fournie par les batteries.

• Utiliser uniquement des batteries alcalines AA 1,5V LR6.

• On conseille de remplacer les batteries après chaque intervention.

• Les pointes et les protections incluses sont jetables et stérilisées avec de l’oxyde d’éthylène - ne pas réutiliser - la réutilisation pourrait entraîner:

o des infections croisées dues à la présence de résidus biologiques;

o l’altération des matériaux;

o la perte des propriétés originales du produit.

• La stérilité des pointes et des protections n’est pas garantie si la confection a été ouverte et/ou détériorée.

• Vérifier l’emballage et l’électro coagulateur. En présence de détériorations ou de défauts visibles, ne pas utiliser le produit et le retourner.

• Eviter absolument que l’appareil entre en contact direct avec des substances liquides. • Pour le nettoyage du manche, utiliser exclusivement des solutions désinfectantes à base aqueuse (désinfectants non alcooliques).

• Ne pas stériliser à la vapeur. Ne pas approcher l’appareil d’une source de chaleur.

• Le manche est muni d’une fermeture de sécurité à capuchon qui garantit la protection lorsque la pointe n’est pas insérée.

• Le dispositif est destiné à être préparé et utilisé par un personnel spécialisé.

• Le dispositif ne doit pas être utilisé en présence de substances et mélanges anesthésiques inflammables

• Substituer la protection chaque fois que l’on remplace la pointe.

• Après l’utilisation, toujours remettre le capuchon de sécurité avant de jeter le produit.

• En cas de nécessité, le manche peut être stérilisé maximum 10 fois dans de l’oxyde d’éthylène Attention: enlever la pointe si le dispositif n’est pas utilisé. La non observance de cette indication peut provoquer un incendie.

PREPARATIONS ET UTILISATION

• Ouvrir le conditionnement de la pointe

• Extraire le bouchon de protection du manche en le faisant glisser parallèlement à l’axe long.

• Insérer la protection transparente sur la tige (Fig. 1), en insérant le manche entre la bande blanche et le papier, de manière à protéger les logements de la pointe.

• Enlever la protection de l’emballage.

• Insérer la pointe dans la partie avant de la tige en perforant la protection transparente.

• Pour le contrôle préliminaire du fonctionnement de l’électrocautère, procéder comme suit:

o éloigner le dispositif des choses et des personnes et appuyer sur la touche d’activation ;

o vérifier si la pointe devient incandescente; o si nécessaire, remplacer les batteries (voir le paragraphe correspondant);

• Pendant l’utilisation sur le patient, exécuter des distributions brèves (2-3 secondes) et répétées. Eviter l’allumage fixe prolongé.

• Ne pas exercer de pressions pouvant provoquer des déformations à la pointe.

• Dès que la procédure est terminée, enlever la pointe du manche, enlever la protection transparente et l’éliminer; si nécessaire, nettoyer à nouveau le manche et insérer le capuchon.

 SUBSTITUTION DES BATTERIES

Pour la substitution des batteries, appuyer sur le bouchon présent sur le fond du manche, le faire tourner dans le sens des aiguilles d’une montre et l’extraire. Remplacer les batteries, en les insérant avec le pôle positif vers l’intérieur du manche. Replacer le bouchon en position en appuyant et en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre jusqu’en fin de course.

 CONTRE-INDICATIONS

• F7299: Ne pas utiliser pour des interventions ophtalmologiques

• Les électrocoagulateurs ne sont pas indiqués pour cautériser les hémorragies abondantes.

• Si on n’utilise pas la protection pour la tige lors des procédures, on pourrait transmettre des infections car la tige est fournie non stérile.

CONSERVATION DU PRODUIT

Le produit doit être conservé à une température entre +0ºC et +50ºC et à une humidité relative entre 20% et 80%.

GARANTIE ET LIMITATION

Le produit est conforme à la directive RoHS. les produits sont conformes aux normes de la Directive 93/42/CEE et aux procédures prévues par le Système de Certification de la Qualité ISO 13485. Le fabricant ne pourra ni être tenu responsable, ni payer des frais médicaux pour des dommages directs ou indirects dérivant du mauvais fonctionnement ou d’anomalie des modèles présentés plus haut s’ils ont été utilisés d’une façon différente que ne le prévoient les instructions.

ELIMINATION

Les pointes et les protections transparentes doivent être éliminées comme des déchets spéciaux hospitaliers et selon la réglementation en vigueur. Les batteries doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur. Ne pas incinérer les batteries.